Autorização de emergência dos EUA para AstraZeneca COVID

30 Dez (Reuters) - A vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela farmacêutica britânica AstraZeneca Plc (AZN.L) e pela Universidade de Oxford provavelmente será autorizada para uso emergencial nos Estados Unidos em abril, disse o consultor-chefe do programa de vacinas contra a Covid-19 dos EUA. disse na quarta-feira.

O conselheiro-chefe da Operação Warp Speed, Dr. Moncef Slaoui, disse que o recrutamento para o estágio avançado da farmacêutica britânica nos Estados Unidos está quase completo, com mais de 29.000 participantes inscritos.

“Projetamos que, se tudo correr bem com a leitura e a autorização de uso emergencial, pode ser concedida em algum momento de abril”, disse Slaoui.

Os reguladores britânicos aprovaram a vacina da AstraZeneca na quarta-feira, o primeiro país do mundo a fazê-lo, com base em parte em dados não publicados.

Vários cientistas levantaram dúvidas sobre a robustez dos resultados de seus testes britânicos e brasileiros, mostrando que a injeção foi 90% eficaz em um subgrupo de participantes do teste. Esse grupo, por engano inicialmente, recebeu meia dose seguida de uma dose completa. Mas a eficácia foi de 62% se a dose completa fosse administrada duas vezes, como foi para a maioria dos participantes.

Slaoui disse que, em última análise, caberá à Food and Drug Administration dos EUA avaliar a vacina para autorização dos EUA.

Slaoui também foi cauteloso sobre se os Estados Unidos deveriam implementar orientações semelhantes às dos reguladores do Reino Unido para espaçar a segunda dose da Pfizer Inc's (PFE.N) em até 12 semanas, mais do que o estudado em ensaios clínicos.

Embora os dados iniciais sugiram que as pessoas tenham alguma proteção contra o vírus após receberem a primeira dose, o tempo de duração da proteção não foi estudado, disse Slaoui.

Autoridades disseram que 14 milhões de doses de Pfizer e Moderna (MRNA.O) foram distribuídas aos estados, aquém de sua meta de enviar doses suficientes para vacinar 20 milhões de americanos neste mês.

Apenas cerca de 2 milhões de americanos foram vacinados até agora e as autoridades disseram que ainda estão estudando por que as imunizações foram mais lentas do que o previsto.

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